研究目的
比较玻璃体内注射阿柏西普联合导航激光与玻璃体内注射阿柏西普联合传统激光治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效。
研究成果
在糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗中,阿柏西普联合导航激光光凝与常规局部/格栅样激光光凝治疗组之间,在再治疗需求或功能预后方面未显示出差异。该研究表明,对于累及中心凹的DME患者,采用该方案可获得良好的功能预后,且玻璃体内注射阿柏西普的需求极低。
研究不足
该研究的局限性在于参与者数量有限,且缺乏仅接受阿柏西普治疗的对照组。更长的随访期可能增加发现组间真实统计学差异的机会。
1:实验设计与方法选择:
一项为期12个月的随机临床试验,比较玻璃体内注射阿柏西普联合导航激光与玻璃体内注射阿柏西普联合传统激光治疗糖尿病性黄斑水肿的效果。
2:样本选择与数据来源:
来自欧登塞大学医院的37名中心性糖尿病性黄斑水肿患者的48只眼睛。
3:实验设备与材料清单:
Navilas激光系统、PASCAL激光系统、3D OCT-2000频域光学相干断层扫描(OCT)、配备TRC-50DX眼底相机的荧光素眼底血管造影(FFA)。
4:实验流程与操作步骤:
患者每月接受三次阿柏西普注射,随后进行导航或传统局灶/格栅样激光治疗。从第四个月到第十二个月每月检查一次,并根据需要追加注射。
5:数据分析方法:
使用STATA 15.1版本进行统计分析,线性回归模型采用聚类稳健标准误。
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Navilas
OD-OS
OD-OS GmbH
Navigated focal/grid laser photocoagulation for diabetic macular edema treatment.
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PASCAL
Optimedica Corp.
Conventional focal/grid laser photocoagulation for diabetic macular edema treatment.
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3D OCT-2000 Spectral domain OCT
Topcon
Optical coherence tomography for retinal imaging.
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TRC-50DX fundus camera
Topcon
Fundus fluorescein angiography for retinal imaging.
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