研究目的
在一项随机试验中测试双极(B.TUVP)与绿激光(GL.PVP)前列腺汽化术在减轻良性前列腺增生相关下尿路症状方面的非劣效性。
研究成果
B.TUVP是治疗中小体积前列腺增生继发下尿路症状的安全有效手段。在症状控制方面,其两年疗效不劣于GL.PVP。鉴于术后PSA下降差异,疗效的长期持久性至关重要。对于性活跃男性群体,其对性功能的影响需在更大样本中进一步评估。与B.TUVP相比,GL.PVP的成本问题是关键考量因素。
研究不足
缺乏足够的统计功效来检测再治疗率的差异。本研究纳入的有性生活的男性数量有限,阻碍了对每种手术对男性性功能影响的评估。
1:实验设计与方法选择:
比较B.TUVP与GL.PVP治疗中小体积良性前列腺梗阻的随机试验
2:样本选择与数据来源:
前列腺体积30-80ml的合格患者被随机分配至GL.PVP/XPS?组(58例)和B.TUVP组(61例)
3:实验设备与材料清单:
Green光激光系统(AMS公司,美国明尼苏达州明尼通卡市)配备180瓦(XPS?)及侧射光纤(MoXy?)用于GL.PVP;奥林巴斯UES-40 SurgMaster主机及纽扣电极(奥林巴斯欧洲公司,德国汉堡)用于B.TUVP
4:实验流程与操作规范:
采用分配方法进行前列腺汽化术,记录并比较围手术期参数
5:数据分析方法:
描述性统计、卡方检验、Student-t检验及Mann-Whitney U检验(按需选用)
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