研究目的
为评估光纤实时形状（FORS）技术的安全性和可行性，该技术是一种基于光纤技术原理（而非X线透视）实现血管内导丝和导管实时三维（3D）可视化的新平台。
研究成果
高穿刺成功率、良好的用户体验、足够的准确性以及无安全问题等综合结果表明，FORS系统在临床前环境中具有安全性和可行性。FORS技术极有可能提升血管内介入手术中的器械可视化水平。
研究不足
目前支持FORS功能的导丝和导管配置数量有限。FORS系统支持基于术前CTA影像的解剖学路径图，但由于患者体位差异、患者移动以及器械导致的血管变形，其准确性可能会降低。
1：实验设计与方法选择：
六名医师使用支持FORS的软导丝、Cobra-2导管和Berenstein导管，在仿体模型和猪模型中执行血管内操作任务。
2：样本选择与数据来源：
研究采用两种临床前模型：仿体模型和猪模型。
3：实验设备与材料清单：
支持FORS的设备、飞利浦Allura Xper FD20系统或飞利浦Azurion 7 FD20系统。
4：实验流程与操作步骤：
每位医师在两种模型中完成一组预定义任务，包括FORS系统设置、器械配准及12项主动脉与外周目标血管穿刺任务。
5：数据分析方法：
基于目标血管穿刺成功率、安全性评估、FORS器械显影精度及用户体验对FORS系统进行评价。
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Philips Allura Xper FD20 system
FD20
Philips Medical Systems
Used to generate static anatomical roadmaps of the vessels
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Philips Azurion 7 FD20 system
FD20
Philips Medical Systems
Used to generate static anatomical roadmaps of the vessels
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FORS enabled floppy guidewire
Used for endovascular tasks
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Cobra-2 catheter
Used for endovascular tasks
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Berenstein catheter
Used for endovascular tasks
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