研究目的
研究577纳米黄色SL-MPL治疗对非炎症性、难治性视网膜色素变性继发囊样黄斑水肿患者的中心凹视网膜厚度(CMT)和最佳矫正视力(BCVA)的影响。
研究成果
亚阈值微脉冲黄激光似乎是经过适当筛选病例中的一种可行治疗选择。对于视网膜色素变性患者中的非炎症性和难治性黄斑囊样水肿,SL-MPL(亚阈值微脉冲黄激光)似乎是一种有效且安全的方法。在12个月的随访期间,未检测到严重不良事件以及眼部或全身副作用。
研究不足
水肿复发的频率;SL-MPL的可重复性;对其他视觉功能(如对比敏感度)的影响;以及对光感受器变性的积极或消极影响,都应通过长期随访进行研究。这将如何影响合并性水肿,以及其他抗炎治疗与SL-MPL能否联合使用,是另一个独立的研究课题。
1:实验设计与方法选择:
本前瞻性开放标签临床试验纳入29例继发于视网膜色素变性的黄斑水肿患者共32只眼,采用亚阈值微脉冲黄色激光单次治疗。研究治疗前后黄斑中心视网膜厚度(CMT)和最佳矫正视力(BCVA)的变化。
2:样本选择与数据来源:
根据纳入标准筛选患者,包括视网膜色素变性诊断、视网膜内分离性囊肿存在、CMT≥500μm以及对碳酸酐酶抑制剂治疗无反应。
3:实验设备与材料清单:
光学相干断层扫描仪(OCT)(RTVue XR "Avanti",Optovue,美国加州弗里蒙特)、ETDRS视力表(Topcon CC 100 XP,日本)、577nm黄色激光(EasyRet,Quantel Medical,法国塞德克斯)、Mainster标准接触式激光透镜(Volk Optical,美国俄亥俄州门托)。
4:实验流程与操作规范:
使用特定参数(光斑直径160μm、持续时间200ms、工作周期5%、零间距5×5模式)的亚阈值微脉冲激光(SL-MPL)作用于OCT检测到的水肿区域,同时?;せ瓢咧行陌肌?/p>
5:5%、零间距5×5模式)的亚阈值微脉冲激光(SL-MPL)作用于OCT检测到的水肿区域,同时保护黄斑中心凹。
数据分析方法:
5. 数据分析方法:采用配对t检验比较组内基线与最终结果,p<0.05视为具有统计学意义。
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