研究目的
提出一种基于近红外光谱的非侵入性方法，用于对装在PVC泡罩中的硬壳胶囊药物进行定量和定性分析，特别针对检测假冒的氟康唑胶囊。
研究成果
该研究成功证明了非侵入式近红外光谱结合化学计量学方法在鉴别假冒氟康唑胶囊及定量分析其中活性药物成分方面的可行性。该方法无需破坏初级包装，即可快速可靠地检测假药。
研究不足
该研究聚焦于装于PVC泡罩中的硬胶囊，可能并不直接适用于其他包装类型或剂型。研究证实了通过多层干扰物质进行API定量分析的准确性，但这一准确性可能因不同材料或条件而有所差异。
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假冒氟康唑胶囊的定性与定量分析：一种基于近红外光谱和化学计量学的无损检测方法
DOI：10.1016/j.talanta.2018.11.088
期刊：Talanta
出版年份：2018
更新时间：2025-09-10 09:29:36
摘要：
该研究的最终目标是提出一种无需破坏初级包装即可对聚氯乙烯（PVC）泡罩包装的硬胶囊药品进行鉴别的方法。通过以非侵入模式采集近红外光谱，并利用单类分类程序对测量数据进行分析来实现这一目标。研究第一部分证明：透过PVC泡罩和胶囊壳采集的近红外光谱确实携带药物本身的信息。首先通过目视检查样品光谱、干扰层及主要药用成分的光谱实现；其次构建了三个用于活性药物成分（API）定量分析的回归模型，证实了利用近红外光谱通过多个干扰层进行API校准与预测的可行性。为解决鉴别问题，采用数据驱动的软独立建模类比法对采集的近红外光谱进行处理，所建模型通过实验室配制的混合物进行验证，随后应用于真实假冒样品。研究以氟康唑胶囊为例演示了所提方法。
作者：
O.Ye. Rodionova，A.V. Titova，N.A. Demkin，K.S. Balyklova，A.L. Pomerantsev
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