研究目的
评估经验丰富与经验不足的研究者使用高清光学相干断层扫描(HD-OCT)诊断基底细胞癌的敏感性与特异性,并描述基底细胞癌常见鉴别诊断中的典型特征。
研究成果
高清光学相干断层扫描(HD-OCT)可作为基底细胞癌的辅助诊断工具,即使未经培训的研究人员在短期训练后也能使用,且观察者间一致性良好。该技术提供无创实时成像,有助于鉴别诊断并可能监测治疗效果。
研究不足
该研究样本量有限,仅纳入43例患者和43处病灶。排除了溃疡性病灶,可能影响结果的普适性。无经验的研究人员仅接受了30分钟培训,且未对非基底细胞癌病灶进行进一步分类。由于病例数有限,研究未对基底细胞癌亚型进行区分。
1:实验设计与方法选择:
研究采用有经验与无经验的研究者对高清光学相干断层扫描(HD-OCT)图像进行盲法评估,并以组织病理学诊断作为金标准进行对比。
2:样本选择与数据来源:
2011年12月至2012年8月期间,德国慕尼黑路德维希-马克西米利安大学皮肤病与过敏学系连续纳入43例临床疑似基底细胞癌(BCC)的患者,排除溃疡性病变患者。
3:实验设备与材料清单:
配备横断面与水平成像模式的高清光学相干断层扫描系统(Skintell?,爱克发医疗,比利时),以及用于组织病理学的活检工具。
4:实验流程与操作步骤:
在病变中心位置采集HD-OCT图像后进行组织病理学活检,研究者对图像进行盲法评估。
5:数据分析方法:
计算灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确率、约登指数及评估者间一致性(卡帕值)。
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