研究目的
评估18F-FSU-880(一种新型靶向前列腺特异性膜抗原的探针)在前列腺癌患者中的安全性、全身分布、剂量估算及病灶摄取情况。
研究成果
使用18F-FSU-880进行的PET/CT检查安全实施,能有效以高图像对比度显示活动性转移病灶。有效剂量在可接受范围内。该结果支持开展更大样本量的临床研究,以证实其在前列腺癌管理中的应用价值。
研究不足
该研究样本量较小,仅有六名患者,这限制了研究结果的普适性。由于主要关注安全性评估,并非所有疑似病变都得到确认。治疗对探针摄取的影响未能完全阐明。血液/尿液数据的生理波动可能性可能影响解读。
1:实验设计与方法选择:
一项涉及六名已知存在转移病灶的前列腺癌患者的首次人体临床试验。采用18F-FSU-880进行全身PET/CT系列扫描,评估生物分布、安全性及辐射剂量学。
2:样本选择与数据来源:
纳入年龄20-85岁且存在已知转移病灶的患者,排除一般状况差或严重肾功能不全者。收集血液、尿液及PET/CT影像数据。
3:实验设备与材料清单:
PET/CT扫描仪(Discovery IQ;GE医疗)、自动化合成??椋–OSMiC-Compact 24XX;NMP业务支持公司)、放射性计数γ计数器、用于剂量计算的OLINDA/EXM软件。
4:实验流程与操作规范:
研究前患者禁食>4小时,评估生命体征后行低剂量CT衰减校正。静脉注射18F-FSU-880,并在多个时间点进行系列PET扫描。PET/CT前后采集血液和尿液样本用于安全性和生物分布分析。
5:数据分析方法:
采用有序子集最大期望值算法结合CT衰减校正重建PET图像,测量器官及病灶的标准摄取值(SUVmean和SUVmax),计算肿瘤-血池比值。使用OLINDA/EXM软件进行辐射剂量计算。
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获取完整内容-
PET/CT scanner
Discovery IQ
GE Healthcare
Used for performing PET and CT scans to image the distribution of 18F-FSU-880 in patients.
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Automated synthesis module
COSMiC-Compact 24XX
NMP Business Support Company
Used for the preparation and synthesis of 18F-FSU-880.
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γ-counter
Used for counting radioactivity in blood and urine samples.
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Software
OLINDA/EXM version 1.1
Developed by Dr. Michael Stabin of Vanderbilt University
Used for calculating organ absorbed doses and effective doses from biodistribution data.
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Workstation
Advantage Workstation 4.6
GE Healthcare
Used for visual review and analysis of PET/CT images.
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