研究目的
确定评估中间年龄相关性黄斑变性(iAMD)暗适应的最佳测试条件,以在保持诊断敏感性的同时缩短测试时间。
研究成果
建议使用12°偏心度下76%浓度的漂白剂进行iAMD的纵向评估,因其与对照组的区分度良好且20分钟内即可恢复,兼顾了敏感性与实用性。而5°位置虽灵敏度更高,但恢复时间较长,临床适用性较差。
研究不足
该研究样本量较小,因测试无效或参与者退出导致数据缺失比例较高,评估的漂白强度范围有限,且未对视网膜下玻璃膜疣样沉积物(SDD)进行分级,这些因素可能影响结果。单次测试中多项测试导致的疲劳可能影响表现。
1:实验设计与方法选择:
研究采用随机测试顺序,设置五种测试条件(漂白强度分别为65%、70%、76%,视网膜偏心度为下方5°和12°)。通过适应仪测量光漂白后的视杆细胞截获时间(RIT),测试间隔30分钟清洗期以最小化适应效应。统计分析包括ROC曲线、t检验和Mann-Whitney检验进行组间比较。
2:5%、70%、76%,视网膜偏心度为下方5°和12°)。通过适应仪测量光漂白后的视杆细胞截获时间(RIT),测试间隔30分钟清洗期以最小化适应效应。统计分析包括ROC曲线、t检验和Mann-Whitney检验进行组间比较。 样本选择与数据来源:
2. 样本选择与数据来源:通过广告和数据库招募55岁以上参与者,包含对照组及不同AMD阶段患者。纳入标准为眼介质清晰、充分散瞳及特定AMD体征;排除标准包括既往AMD治疗史或其他眼病。
3:实验设备与材料清单:
适应仪(AdaptDX;Maculogix)、频域光学相干断层扫描(SD-OCT;Spectralis设备,海德堡工程)、眼底相机(Topcon 3D OCT)、ETDRS视力表、必要时使用1.0%托吡卡胺散瞳,以及分析软件(IBM SPSS、Excel、R)。
4:0%托吡卡胺散瞳,以及分析软件(IBM SPSS、Excel、R)。 实验流程与操作规范:
4. 实验流程与操作规范:知情同意并完成基线评估(视力、OCT成像)后,受试者进行30分钟暗适应。采用随机测试条件通过适应仪测量RIT,每次测试后设置30分钟清洗期。监测固视情况,不可靠测试重复或剔除。
5:数据分析方法:
通过Shapiro-Wilk检验评估数据正态性。组间比较采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验。构建ROC曲线评估诊断敏感性。ANOVA或Kruskal-Wallis检验比较不同条件下的RIT差异。
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AdaptDX
AdaptDX
Maculogix
Measures rod intercept time (RIT) for dark adaptation assessment, including pupil diameter measurement, delivery of photobleach, and threshold estimation.
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Spectralis
Spectralis device
Heidelberg Engineering
Captures spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) images to determine AMD status.
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Topcon 3D OCT
Topcon 3D OCT
Topcon
Conducts fundus photography for grading AMD severity.
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ETDRS chart
ETDRS chart
Measures best corrected visual acuity (BCVA) on a letter-by-letter basis.
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tropicamide
1.0%
Used for pupil dilation if needed for fundus imaging.
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