研究目的
评估2型糖尿病(T2DM)患者与对照组视盘(ONH)的微血管和神经差异,并为早期糖尿病视网膜病变中是微血管改变还是神经损伤先发生提供证据。
研究成果
光学相干断层扫描血管成像(OCTA)结果显示,在糖尿病视网膜病变早期阶段,视盘区域微血管改变可能先于神经功能损伤出现。视盘内视神经头(ONH)灌注减少是早期检测的关键生物标志物及视力预后的预测指标。采用视神经头模式的OCTA是糖尿病视网膜病变筛查的有前景工具,但需更多研究验证这些发现。
研究不足
该研究为横断面观察性研究,限制了因果推断。未进行视网膜神经功能障碍(如多焦视网膜电图mfERG)评估。样本量相对较小。密度计算采用自动分割法,可能存在误差。需开展包含神经功能障碍评估的进一步纵向研究。
1:实验设计与方法选择:
本研究为横断面观察性研究,采用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)评估视盘区微血管及神经参数。研究遵循《赫尔辛基宣言》原则并获伦理委员会批准。
2:样本选择与数据来源:
2018年1月至10月从糖尿病中心眼科招募受试者,包括108例T2DM患者(54例临床前期糖尿病视网膜病变+54例轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变)的108眼,及52例健康对照者的52眼。纳入标准:确诊T2DM且无DR或轻中度NPDR、病程>1年、年龄≥40岁;排除标准:中高度近视、青光眼、视神经病变、其他视网膜疾病、屈光介质混浊、眼部手术史及黄斑水肿。
3:1年、年龄≥40岁;排除标准:
3. 实验设备与材料清单:OCTA设备(RTVue XR Avanti配AngioVue 2.0软件,Optovue公司)、FFA设备(Microclear公司)、7张标准35mm彩色眼底照(7F-ETDRS格式,佳能公司)、LogMAR最佳矫正视力(BCVA)测量、眼压(IOP)测量、散瞳眼底检查。
4:实验设备与材料清单:
4. 实验流程与操作规范:使用4.5mm视盘扫描模式和神经节细胞复合体(GCC)扫描模式获取OCTA图像,均由经验丰富的眼科检查者操作。剔除扫描质量<6分的图像,软件自动计算放射状视盘周围毛细血管(RPC)密度及周边视盘厚度。
5:0软件,Optovue公司)、FFA设备(Microclear公司)、7张标准35mm彩色眼底照(7F-ETDRS格式,佳能公司)、LogMAR最佳矫正视力(BCVA)测量、眼压(IOP)测量、散瞳眼底检查。 实验流程与操作规范:
5. 数据分析方法:采用SPSS 24.0进行统计分析,数值变量行单因素方差分析(Bonferroni事后检验),分类变量行卡方检验,进一步分析采用多元二元logistic回归及多元线性回归,绘制受试者工作特征(ROC)曲线。
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获取完整内容-
Colour fundus camera
7F-ETDRS
Canon, Inc.
Used for taking standard 35-mm colour fundus photographs for diabetic retinopathy assessment.
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OCTA device
RTVue XR Avanti
Optovue Inc.
Used for optical coherence tomography angiography imaging to assess microvascular and neural parameters in the optic nerve head area.
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FFA device
Microclear, Inc.
Used for fluorescein fundus angiography to confirm diabetic retinopathy stages.
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Software
AngioVue 2.0
Optovue Inc.
Software used with the OCTA device for image analysis, including calculating radial peripapillary capillary density and other parameters.
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Statistical software
SPSS 24.0
SPSS Inc.
Used for statistical analysis of the data, including ANOVA, regression, and ROC curve generation.
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