传统剥脱性二氧化碳激光辅助外用抗真菌药物与单纯外用抗真菌药物治疗甲真菌病的对比研究：一项多中心研究

摘要： 背景 近年来甲真菌病的患病率持续上升。由于部分患者对口服抗真菌药物耐受性较差，目前正研究通过新型药物和治疗方法提升外用抗真菌药物经甲板的渗透饱和度。甲真菌病（尤其是中重度病例）的治疗往往具有挑战性、费用高昂且耗时漫长。 目的 本临床试验旨在比较手动操作的剥脱性二氧化碳激光联合外用抗真菌药物治疗甲真菌病的疗效与安全性。 研究设计 我们在上海市五家不同医院的皮肤科开展了一项开放标签对照前瞻性研究，将160例符合标准的患者按1:1比例随机分为对照组与治疗组。为期6个月的研究中，两组均接受外用抗真菌药物治疗，治疗组在前3个月每月额外接受传统二氧化碳激光消融治疗一次。 结果 治疗组的临床疗效与真菌学治愈率显著更高（p<0.001）。24周时，对照组3例（3.75%）与治疗组18例（25%）患者达到完全甲板清除且氢氧化钾检测及培养均为阴性（主要终点）。治疗组激光治疗在实现至少中度甲板清除的真菌学清除（次要终点）方面同样显著更优（p<0.001）。激光治疗虽存在轻度疼痛但患者均可耐受。两组均未出现药物相互作用。 结论 剥脱性二氧化碳激光作为传统但有效的治疗方式，可用于辅助外用抗真菌药物治疗轻至重度甲真菌病。该激光疗法患者耐受性良好，且是多数皮肤科科室（包括未配备最新医疗技术的单位）的常规设备。