685PA 多中心II期研究：使用他拉泊芬钠和二极管激光进行挽救性光动力治疗，针对放化疗后食管癌局部失败

摘要： 我们先前报道过光动力疗法（PDT）对食管癌（EC）放化疗（CRT）后局部失败具有潜在治愈可能。但采用血卟啉钠和准分子染料激光的第一代PDT存在若干问题：皮肤光毒性发生率高、需长时间避光（6周）、且依赖昂贵的大型激光发生器。他拉泊芬钠（Laserphyrin?）作为第二代光敏剂，避光周期更短（2周）且光毒性更低。我们在I/IIA期研究中已确定使用他拉泊芬钠进行PDT的最佳二极管激光能量密度（100 J/cm2）。因此，本研究通过多中心IIB期试验（UMIN000009184），评估将他拉泊芬钠PDT作为食管癌放化疗或放疗后局部失败的挽救治疗方案的疗效与安全性。