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无线Pixium Vision PRIMA光伏视网膜下假体的体外可靠性测试与体内寿命评估表明其在临床实践中具有长期耐用性和功能性
摘要： 目的：视网膜植入物有潜力为视网膜退化患者恢复部分视力。PRIMA植入物的创新设计具有更简单的插入方式，且无需经巩膜电缆或眼外组件。本研究通过体外实验探究了PRIMA在实时与加速条件下的耐久性，并估算了该设备在体内的使用寿命。 方法：重点考察两种潜在失效模式：腐蚀与过度刺激。实时老化测试将植入物浸入37°C平衡盐溶液（BSS）中以模拟眼内环境；加速老化测试则在77°C条件下进行（基于阿伦尼乌斯理论）。通过不同温度（37°C-87°C）及弱化植入物涂层验证加速因子的准确性。采用脉冲红外激光（6倍加速因子）测试重复最大刺激的影响，据此估算设备使用寿命。 主要结果：共测试175个植入物长达33个月。约20个加速年后未观察到腐蚀或水分侵入现象；10个加速年刺激后记录到0.15%的像素失效率。推算得出PRIMA植入物在90%可靠性（95%置信区间）下的使用寿命为27.0年。 意义：研究发现PRIMA植入物具有强健性，体外可靠性至少达十年。在与人眼相似的环境条件下，该植入物在临床相关时间段内展现出耐用性与功能性。这些结果需通过体内研究进一步验证。
关键词： 植入物腐蚀、可靠性、视网膜假体、使用寿命、视网膜下
更新于2025-09-23 15:21:01
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关于视网膜假体（仿生眼）现状的综述；关于视网膜假体（仿生眼）当前状况的信息综述；
摘要： Argus? II是首款获批用于治疗视网膜色素变性患者的视网膜假体。该产品于2011年获得CE（欧洲委员会）认证，2013年通过FDA（美国食品药品监督管理局）审批。视网膜假体可提供稳定、安全且持久的视网膜刺激。视网膜假体改善视力的效果取决于视觉分辨率的提升、正确成像神经形态的开发以及设备生物相容性的改进以确保耐用性。这个曾经只存在于民间传说和科幻小说中的让盲人重见光明的构想，如今正逐渐成为现实。
关键词： 色素性视网膜炎、视觉假体、视网膜假体
更新于2025-09-16 10:30:52
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非人灵长类动物植入光伏视网膜下假体后的行为反应
摘要： 与光感受器退化相关的视网膜营养不良和年龄相关性黄斑变性可导致失明。在盲人患者中，尽管对残余视网膜电路的电刺激能提供有效的人工视觉感知，但现有视网膜假体的分辨率受限于电极尺寸过大或像素数量过少。本研究报道了在三种清醒非人灵长类动物中对先前报道的近红外光敏光伏视网膜下假体进行的评估。结果显示，在辐射安全限值内对该假体进行多像素刺激可使动物实现眼动追踪，它们会对植入部位定向刺激产生重复扫视反应，且植入两年后仍能检测到假体诱导的反应。我们的发现为该假体在干性萎缩型年龄相关性黄斑变性患者中的临床评估铺平了道路。
关键词： 人工视觉感知、非人灵长类动物、光伏视网膜下假体、年龄相关性黄斑变性、视网膜假体
更新于2025-09-11 14:15:04
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使用脉络膜上视网膜假体诱发光幻视的外观
摘要： 光幻视是使用仿生眼设备为视障人士呈现有意义视觉信息的基本构建单元。本研究旨在表征经脉络膜上腔视网膜假体诱发光幻视的尺寸、形状及位置特征。三名因色素性视网膜炎导致严重视力丧失的患者植入了脉络膜上腔电极阵列，通过该阵列施加不同频率、幅度和持续时间的电荷平衡双相恒流脉冲以产生光幻视。我们采用定制心理物理学实验装置评估了光幻视的外观、位置、重叠情况以及患者识别光幻视的能力。 三名患者均可靠地诱发出光幻视，但不同患者间及不同电极间的光幻视外观存在显著差异。光幻视形态从简单的光斑到具有时空多组分的复杂形态不等。视野内光幻视的位置通常与刺激电极的视网膜拓扑定位相对应。观察到一名患者相邻电极诱发的光幻视存在重叠现象，且随电极间距增大而减弱。在随机识别任务中，两名患者分别以57.2%和23%的正确率辨认出被刺激的电极。 所有三名患者均成功诱发了不同复杂程度的光幻视，表明脉络膜上腔是电刺激视网膜的有效位点。两名患者的识别得分提示脉络膜上腔植入体能诱发包含独特信息的光幻视。这些信息在组合光幻视形成更复杂且有意义的图像以实现功能性视觉时可能具有重要价值。
关键词： 视网膜假体、光幻视、仿生视觉、脉络膜上腔
更新于2025-09-11 14:15:04
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生物机电手册 || 视网膜与皮层视觉假体设计的最新进展
摘要： 低视力乃至完全失明可能由从眼睛到大脑的视觉通路不同部位（包括视网膜、视神经、外侧膝状体及视觉皮层）受损或改变引起。美国社会保障局将"法定盲"定义为：最佳矫正视力下，较好眼的中心视力低于6/60（斯内伦视力表），或视野不超过20度。根据世界卫生组织《国际疾病分类（第10版）》，"低视力"功能定义为：最佳矫正视力下，较好眼视力低于6/18但至少达到3/60，或视野小于20度；视力低于3/60或视野小于10度则属于"盲"。"视觉障碍"包含"低视力"和"盲"两类。视力是通过比较患者与标准人群的反应来评估的，6/60（英制20/200）表示被检者在6米处看到的视标，正常人群需在60米处才能看清（Bourne等，2013a；Stevens等，2013）。世卫组织2010年数据显示，全球约2.85亿人有视觉障碍，其中3900万为盲人（Bourne等，2013b；Mariotti，2012）。致盲主因依次为白内障（33%）、未矫正屈光不正（21%）和黄斑变性（7%）。其他导致视觉障碍的疾病包括视网膜营养不良、糖尿病视网膜病变、脑外伤及多种传染?。∕ariotti，2012；Lehman，2012）。
关键词： 电刺激、视觉障碍、视网膜假体、皮层假体、失明
更新于2025-09-09 09:28:46
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ARGUS II视网膜假体的不良事件
摘要： 分析并概述Argus II临床试验受试者及上市后患者中结膜侵蚀的发生率、处理方法及预防措施。本回顾性分析跟踪了2007年6月至2017年11月期间接受Argus II视网膜假体系统治疗的274例患者，包括来自美国和欧洲临床试验的30例受试者及244例上市后患者。收集了严重不良事件发生率、结膜侵蚀发生率、发生部位、侵蚀率及侵蚀时间等结果。总体而言，临床试验受试者中60%未发生器械或手术相关严重不良事件，而上市后患者中这一比例为83%。上市后阶段中，结膜侵蚀在5年11个月内的发生率为6.2%。55%的结膜侵蚀病例发生在眼下颞象限，25%发生在眼上颞象限，20%同时发生在两个象限。60%的侵蚀事件发生在植入后前15个月内，85%发生在前2.5年内。为降低Argus II视网膜假体患者的结膜侵蚀发生率，需在植入前后识别并最小化风险因素。建议对所有患者在植入片标签处采用倒缝技术，使用移植材料覆盖这些区域，选用Mersilene缝线而非尼龙缝线，并确保Tenon囊与结膜的精确闭合。
关键词： 结膜糜烂、视网膜色素变性、视网膜假体、Argus II、视网膜上植入物
更新于2025-09-04 15:30:14