研究目的
为测试PRIMA植入体在体外的耐久性,评估其在加速条件下对腐蚀和/或水分侵入的抵抗能力以及最高参数下的重复刺激耐受性,并估算植入体在体内的使用寿命。
研究成果
PRIMA植入体至少能在类似人眼环境的条件下承受腐蚀和电刺激压力达十年之久。像素失效率可忽略不计,且无植入体出现故障。统计可靠性分析预估PRIMA的中位使用寿命超过27年。未来研究应尝试在活体中验证这些结果。
研究不足
根据体外数据推导体内寿命估算仍具有推测性。人眼的许多生理、电气和机械特性在实验室中无法复现。
1:实验设计与方法选择:
本研究探究了两种潜在失效模式——腐蚀与过度刺激。实时老化测试在37°C下进行,加速老化测试则依据阿伦尼乌斯理论在77°C下开展。验证性测试涉及不同温度及弱化的植入物涂层。
2:样本选择与数据来源:
对五种不同设计的175个植入物进行了测试。
3:实验设备与材料清单:
平衡盐溶液(BSS)、脉冲红外激光器、温控烘箱、光学显微镜、校准功率计及光电二极管。
4:实验流程与操作步骤:
将植入物置于不同温度的BSS中以测试腐蚀情况;刺激测试时,采用最大参数的脉冲红外激光激活植入物。
5:数据分析方法:
使用Weibull++软件,通过威布尔分析计算95%置信区间下的像素可靠性。
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获取完整内容-
PRIMA implant
Pixium Vision
Retinal prosthesis to restore some sight in patients with retinal degeneration
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balanced saline solution
BSS
Alcon Laboratories
Mimicking the intraocular environment for corrosion testing
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pulsed infrared laser
Testing the effect of repeated maximum stimulation
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optical microscope
Visual inspections of each pixel
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calibrated power meter
Verifying irradiance at each implant location
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photodiode
Verifying irradiance at each implant location
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Weibull++ software
ReliaSoft Corporation
Performing Weibull analysis for pixel reliability
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