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发光二极管红光对人体皮肤的安全性：两项随机对照试验

DOI：10.1002/jbio.201960014 期刊：Journal of Biophotonics 出版年份：2019 更新时间：2025-09-11 14:15:04
摘要： 背景：发光二极管红光（LED-RL）的治疗应用正在扩展，但其临床效果数据尚缺乏。目的：评估高能量密度LED-RL（≥160 J/cm2）的安全性。方法：在两项I期单盲剂量递增随机对照试验中，健康受试者每周三次对前臂进行LED-RL或模拟照射，持续三周。所有皮肤类型（STARS 1，n=60）的能量密度为160至640 J/cm2，非西班牙裔白人（STARS 2，n=55）为480至640 J/cm2。主要结局是不良事件（AEs）的发生率。最大耐受剂量是不引发预定义AEs的最高能量密度。结果：剂量限制性AEs（包括水疱和持续红斑）在STARS 1中480 J/cm2（n=1）和STARS 2中640 J/cm2（n=2）出现。短暂红斑和色素沉着的AEs较轻。未发生严重AEs。结论：LED-RL在肤色人群中高达320 J/cm2和非西班牙裔白人中高达480 J/cm2是安全的。LED-RL可能根据种族和民族对皮肤产生不同影响，深色皮肤更易感光。这些发现可能指导未来研究评估LED-RL治疗各种疾病的疗效。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT02630303和NCT03433222
作者： Jared Jagdeo，Julie K. Nguyen，Derek Ho，Erica B. Wang，Evan Austin，Andrew Mamalis，Ramanjot Kaur，Ekaterina Kraeva，Joshua M. Schulman，Chin-Shang Li，Samuel T. Hwang，Ted Wun，Emanual Maverakis，R. Rivkah Isseroff
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研究概述 实验方案 设备清单

研究目的

评估高能量密度LED红光（≥160 J/cm2）对人体皮肤的安全性。

研究成果

对于有色人种皮肤，LED-红光照射的安全剂量上限为320焦耳/平方厘米；对于非西班牙裔白种人则为480焦耳/平方厘米。LED-红光可能因种族差异产生不同的皮肤效应，其中深色皮肤更具光敏感性。这些发现可为未来评估LED-红光治疗各类疾病疗效的研究提供指导。

研究不足

对于有色人种皮肤，真实的MTD可能介于320 J/cm2至480 J/cm2之间；而对于非西班牙裔白人皮肤，则介于480 J/cm2至640 J/cm2之间。另一项局限在于单中心研究设计。设备也存在局限性，因为LED输出功率密度波动高达10%。

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