研究目的
评估飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)后使用局部曲安奈德脂质体制剂(TA-LF)患者的视觉效果、黄斑改变及临床显著黄斑水肿(CSME)的发生率。
研究成果
与飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)后的联合治疗相比,TA-LF与更好的囊膜下混浊(CS)结局相关。在预防FLACS相关囊样黄斑水肿(CSME)方面,其疗效至少与联合治疗相当,且在囊膜下混浊(CS)治疗方面似乎具有更优的治疗活性。
研究不足
该研究的样本量可能限制了研究结果的普适性。建议开展更大样本量和更长随访周期的研究以验证结论。
1:实验设计与方法选择:
开展了一项随机对照试验,用于评估视觉效果、黄斑变化及术后黄斑囊样水肿(CSME)发生率,在飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)后分别应用曲安奈德缓释剂(TA-LF)或局部使用0.1%泼尼松龙联合0.1%奈帕芬胺治疗。
2:1%泼尼松龙联合1%奈帕芬胺治疗。
样本选择与数据来源:
2. 样本选择与数据来源:选取56只接受FLACS手术的眼睛,患者被随机分配至两个治疗组之一。
3:实验设备与材料清单:
使用LenSx激光系统(爱尔康公司)实施FLACS手术,TA-LF由OPKO健康公司提供。
4:实验流程与操作步骤:
术后第1天、第6周及第12周随访时测量视力、对比敏感度(CS)、黄斑中心凹厚度(CFT)、黄斑总体积(TMV),并检测CSME情况。
5:1天、第6周及第12周随访时测量视力、对比敏感度(CS)、黄斑中心凹厚度(CFT)、黄斑总体积(TMV),并检测CSME情况。
数据分析方法:
5. 数据分析方法:定量变量采用均值±标准差描述,定性变量采用频数及百分比描述。分别采用Mann-Whitney U检验和Wilcoxon符号秩检验分析年龄、最佳矫正视力(BCVA)、CS、CFT、TMV及眼压(IOP)在依赖样本与独立样本中的差异。
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