研究目的
评估基于PSMA PET/CT计划与否的挽救性放疗（SRT）对前列腺切除术后前列腺癌复发的成功率。
研究成果
该试验旨在确定PSMA PET/CT成像是否能通过更精准地定位复发灶并排除不可治愈患者来提高SRT成功率，相比全身治疗可能以最小副作用实现更好的生化控制。
研究不足
如果PSMA PET/CT在其他地方可用，对照组患者可能退出；FDA可能批准PSMA探针从而限制招募；开放标签设计可能引入偏倚；毒性评估未严格纳入；若招募不足可能无法达到样本量。
1：实验设计与方法选择：
一项随机III期对照试验，设两个组别：对照组（标准SRT）和实验组（基于PSMA PET/CT的SRT）。随机化比例为1:1.13。
2：13。 样本选择与数据来源：
2. 样本选择与数据来源：193例根治性前列腺切除术后前列腺癌复发患者，PSA≥0.1 ng/mL，无盆腔外转移，且愿意接受放疗。
3：1 ng/mL，无盆腔外转移，且愿意接受放疗。 实验设备与材料清单：
3. 实验设备与材料清单：68Ga-PSMA-11放射性示踪剂，西门子Biograph 64和mCT PET/CT扫描仪，西门子Syngo/TrueD及OSIRIX工作站用于图像分析。
4：实验流程与操作步骤：
实验组患者在制定SRT计划前进行PSMA PET/CT扫描。由核医学医师和放射科医师分析图像，放疗医师根据结果调整SRT计划。
5：数据分析方法：
采用对数秩检验比较两组间的生化无进展生存期，Cox比例风险回归用于次要分析，统计功效计算基于假设的5年PFS率。
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PET/CT scanner
Biograph 64
Siemens
Used for acquiring PET/CT images in the study, specifically for PSMA PET/CT scans to detect prostate cancer recurrence.
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PET/CT scanner
mCT
Siemens
Used for acquiring PET/CT images in the study, specifically for PSMA PET/CT scans to detect prostate cancer recurrence.
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Workstation
Syngo/TrueD
Siemens
Used for reviewing and analyzing PET/CT images by nuclear medicine physicians and radiologists.
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Workstation
OSIRIX
OSIRIX
Used for reviewing and analyzing PET/CT images by nuclear medicine physicians and radiologists.
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Ga-generator
Eckert and Ziegler Isotope Products
Source for generating Gallium-68 used in the radiotracer 68Ga-PSMA-11.
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REDCap
Research Electronic Data Capture
Used for data management, including randomization, data entry, and storage for the clinical trial.
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