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电喷雾激光解吸电离质谱成像技术快速诊断药物制剂中的聚集与结晶现象

DOI:10.1016/j.jpba.2019.112977 期刊:Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 出版年份:2019 更新时间:2025-09-11 14:15:04
摘要: 本研究评估了电喷雾激光解吸电离质谱成像技术(ELDI-MSI)用于分析片剂配方中成分空间分布的适用性。通过检测不同结晶度对乙酰氨基酚(活性药物成分,API)的片剂配方,验证该技术能否评估结晶状态。ELDI-MSI同步成像了API、粘合剂和表面活性剂。无定形API的空间分布与表面活性剂高度相似,但与结晶态API存在显著差异。片剂配方中结晶度越高,ELDI-MSI检测到的活性成分聚集现象越明显。本研究表明ELDI-MSI能在几乎无需样品制备的条件下,有效诊断药物制剂中的聚集状态和结晶含量。该技术同步成像API与其他组分的能力,为解析片剂中各成分存在形式提供了重要信息。
作者: Patrick A. McVey,Gregory K. Webster,Katherine-Jo Galayda,R.S. Houk
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研究概述 实验方案 设备清单

评估电喷雾激光解吸电离质谱成像技术(ELDI-MSI)用于探究片剂配方中成分空间分布的适用性,并确定其能否通过该技术评估结晶度。

电喷雾解吸电离质谱成像(ELDI-MSI)被证明是一种有效的药物制剂诊断方法,可用于分析聚集状态和结晶度含量,且几乎无需样品制备。无定形活性药物成分(API)的空间分布与表面活性剂相似,而结晶态API则呈现聚集现象。该方法能提供片剂中API形态的关键信息,这对理解溶解度和生物利用度至关重要。

该研究受限于可用的激光波长(355纳米),需在片剂混合物中添加二氧化钛以实现均匀的激光烧蚀。由于数据采集方法导致分析物图像水平拉伸,可能影响空间分布的判读。

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