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增殖性糖尿病视网膜病变硅油填充眼术中视网膜下与玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物的眼内药代动力学:一项随机对照初步研究

DOI:10.1111/aos.14386 期刊:Acta Ophthalmologica 出版年份:2020 更新时间:2025-09-16 10:30:52
摘要: 目的:术中视网膜下注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物已在部分病例中临床应用,但其药代动力学特征尚未明确。本研究通过前瞻性随机对照试验,探究增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)患者硅油填充眼接受术中视网膜下或玻璃体内注射抗VEGF药物的药代动力学参数。方法:纳入13例(16眼)行玻璃体切割联合硅油填充术的PDR患者,随机分为视网膜下注射组(8眼)与玻璃体内注射组(8眼),术中均注射0.5mg/0.05ml康柏西普。分别于术后第1、3、7、10、14、21、28天采集房水,采用酶联免疫吸附试验测定药物浓度,术后6个月检测最佳矫正视力(BCVA)。结果:硅油填充眼视网膜下注射的抗VEGF药物清除率降低(p<0.05)。相同剂量下,治疗4周后视网膜下注射组房水药物浓度(5.49±6.11 lg/ml)显著高于玻璃体内注射组(0.42±0.46 lg/ml,p=0.001)。视网膜下注射组的平均滞留时间(MRT0-t,11.57±0.83天)明显长于玻璃体内注射组(7.10±1.00天,p<0.001)。配对分析显示视网膜下注射组术后6个月BCVA提高+28.59字母(p=0.028),而玻璃体内注射组无显著改善(p=0.715)。结论:PDR患者硅油填充眼中,术中视网膜下注射可延长药物维持期,提示该给药方式可能是治疗PDR的有效选择。
作者: Teng-teng Yao,Yuan Yang,Xiao-liang Jin,Yi-xiao Wang,Ya-li Zhou,A-jing Xu,Zhao-yang Wang,Fang-lin He
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研究概述 实验方案 设备清单

研究增殖性糖尿病视网膜病变患者硅油填充眼术中视网膜下或玻璃体内注射抗VEGF药物的药代动力学参数。

在增生性糖尿病视网膜病变(PDR)患者硅油填充眼中,术中视网膜下注射延长了药物维持期。结果表明,视网膜下注射可能是治疗PDR的一种有价值的治疗选择。

主要局限在于样本量较小。另一局限是无法准确比较两组的T1/2,因为视网膜下注射的消除相不明显,且视网膜下组中五个样本的消除T1/2无法通过WinNonlin软件计算得出。

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