研究目的
研究增殖性糖尿病视网膜病变患者硅油填充眼术中视网膜下或玻璃体内注射抗VEGF药物的药代动力学参数。
研究成果
在增生性糖尿病视网膜病变(PDR)患者硅油填充眼中,术中视网膜下注射延长了药物维持期。结果表明,视网膜下注射可能是治疗PDR的一种有价值的治疗选择。
研究不足
主要局限在于样本量较小。另一局限是无法准确比较两组的T1/2,因为视网膜下注射的消除相不明显,且视网膜下组中五个样本的消除T1/2无法通过WinNonlin软件计算得出。
1:实验设计与方法选择:
纳入13例(16眼)增殖性糖尿病视网膜病变患者行玻璃体切割术(PPV)联合硅油填充,术中随机接受视网膜下(8眼)或玻璃体内(8眼)康柏西普注射(0.5mg/0.05ml)。
2:5mg/05ml)。 样本选取与数据来源:
2. 样本选取与数据来源:于注射后第1、3、7、10、14、21及28天采集房水样本。
3:21及28天采集房水样本。 实验设备与材料清单:
3. 实验设备与材料清单:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定房水中药物浓度。
4:实验流程与操作规范:
所有手术由同一术者完成。短期随访包括房水采样、最佳矫正视力(BCVA)、眼底照相及光学相干断层扫描(OCT);长期随访包含BCVA、眼底照相及OCT检查。
5:数据分析方法:
采用Mann-Whitney检验比较两组房水康柏西普浓度,BCVA评估使用Wilcoxon符号秩检验及Mann-Whitney检验。
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