研究目的
评估玻璃体内注射阿柏西普（IAI）对既往接受过雷珠单抗和/或贝伐珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）受试者的疗效。
研究成果
为期12个月的固定剂量IAI治疗方案在活动性渗出性年龄相关性黄斑变性受试者中显示出解剖学和视力终点的改善。所有受试者的视力均被认为稳定，且大多数受试者的OCT解剖学检查结果保持稳定或有所改善。
研究不足
样本量较?。╪=26）且仅随访12个月。
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一项由研究者发起的、评估玻璃体内注射阿柏西普治疗既往接受过雷珠单抗或贝伐珠单抗治疗的渗出性年龄相关性黄斑变性受试者的疗效、安全性和耐受性的单臂研究（ASSESS研究）：12个月分析
DOI：10.2147/opth.s87043
期刊：Clinical Ophthalmology
出版年份：2015
更新时间：2025-09-09 09:28:46
摘要：
在患有活动性渗出性年龄相关性黄斑变性的受试者中，采用固定剂量玻璃体内注射阿柏西普治疗12个月，与基线相比解剖学和视力终点指标均有所改善。目的：对于新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，转换治疗方案可能为部分患者带来优势。本研究评估玻璃体内注射阿柏西普（IAI）对既往接受过雷珠单抗和/或贝伐单抗治疗受试者的疗效。方法：26例受试者每月接受2mg IAI治疗3个月，随后每两个月接受2mg治疗至12个月。通过光学相干断层扫描测量黄斑中心凹厚度（CST）较基线的平均绝对变化值，以及糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）字母评分的最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化值。同时评估视力提升/下降≥15个字母的受试者比例，以及视力达到20/40及以上或恶化至20/200及以下的受试者比例。结果：CST平均降低-50.3微米（P<0.001），ETDRS BCVA平均提高+9.2个字母（P<0.001）。27%的受试者视力提升≥15个字母，无受试者视力较基线下降≥3行。第12个月时50%的受试者视力达到20/40及以上，11.5%的受试者视力恶化至20/200及以下。结论：针对活动性渗出性AMD受试者，12个月固定剂量IAI方案可改善解剖学和视力终点指标。
作者：
Rishi P Singh，Sunil K Srivastava，Justis P Ehlers，Fabiana Q Silva，Rumneek Bedi，Andrew P Schachat，Peter K Kaiser
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