研究目的
开发新型、简便、快速且具有成本效益的荧光光谱法，用于药瓶和人血浆中超痕量替考拉宁的测定，并研究其在各种降解条件下的稳定性。
研究成果
所开发的分光荧光测定法对药物制剂和人血浆中替考拉宁的检测具有高度灵敏、准确且经济高效的特点。与现有方法相比，该方法优势在于灵敏度更高且有机溶剂用量更少，适用于质量控制和治疗药物监测。未来研究可探索其在其他生物体液中的应用，并进一步优化该方法以满足临床使用需求。
研究不足
若复杂基质中存在干扰物，这些方法可能在特异性方面存在局限，且银纳米颗粒的稳定性可能受pH值和储存条件影响。本研究仅限于体外分析，可能无法完全反映体内情况。
1：实验设计与方法选择：
设计了两种方法：方法A测量甲醇中TEIC的本征荧光，方法B利用银纳米粒子（AgNPs）增强荧光且无需溶剂萃取。两种方法均基于荧光分光光度法，激发波长335 nm，发射波长385 nm。
2：样品选择与数据来源：
使用TEIC标准品和药品小瓶（Targocid? 400）。人血浆样品取自健康志愿者给药后的样本。
3：实验仪器与材料清单：
仪器包括Scinco FS-2荧光分光光度计、实验室离心机（Sigma 2-16KHL）、扫描电子显微镜（JEOL JSM-5400 LV）、电子天平（FA2004）、超声波均质机及恒温水浴?；约涟═EIC、硝酸银、硼氢化钾、十二烷基硫酸钠、吐温80、β-环糊精、聚乙二醇400、聚氧乙烯50硬脂酸酯及多种缓冲溶液。
4：4）、超声波均质机及恒温水浴?；约涟═EIC、硝酸银、硼氢化钾、十二烷基硫酸钠、吐温β-环糊精、聚乙二醇聚氧乙烯50硬脂酸酯及多种缓冲溶液。 实验步骤与操作流程：
4. 实验步骤与操作流程：方法A制备甲醇中TEIC溶液并测量荧光；方法B将TEIC与缓冲液及AgNPs混合后测荧光。应用包括药品小瓶和人血浆分析，包含加标、离心及测量流程。稳定性研究涉及酸性、碱性、氧化及光化学降解条件处理。
5：数据分析方法：
建立校准曲线，依据ICH和US-FDA指南评估LOD、LOQ、准确度、精密度、选择性及稳健性等参数。统计分析包括均值、标准差及回收率百分比计算。
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scanning electron microscope
JSM-5400 LV
JEOL
Used for surface morphology study of samples, likely AgNPs.
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UV spectrophotometer
1601 A
Shimadzu
Used to examine AgNPs at 404 nm for characterization.
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spectrofluorimeter
FS-2
Scinco
Used to measure fluorescence intensity of TEIC samples at specified wavelengths.
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laboratory centrifuge
2-16KHL
Sigma
Used for centrifugation of plasma samples to separate components.
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digital balance
FA2004
Used for precise weighing of chemicals and samples.
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ultrasonic sonication homogenizer
Used for homogenization during sample preparation.
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thermostatic water bath
HH-4
Used to maintain constant temperature during degradation studies.
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