研究目的
这项概念验证研究探讨了在1小时和3小时进行两次图像采集的双时间点FDG-PET/CT检查,是否有助于对接受机器人辅助根治性前列腺切除术及扩大盆腔淋巴结清扫术的高危前列腺癌患者进行术前分期。
研究成果
双时间点FDG-PET/CT对高危前列腺癌患者术前分期并无实用价值。本研究中,常规FDG-PET/CT(早期成像)及晚期或双时间点成像均未提供关于淋巴结状态或肿瘤侵袭性的有效信息。
研究不足
本研究受限于样本量较小及人群同质性较高。此外,尽管近半数患者存在淋巴结转移,但每位患者发现的恶性淋巴结数量较少且体积较小。
1:实验设计与方法选择:
本研究为前瞻性单中心概念验证研究,于2015年1月至2017年9月期间开展。根据D'Amico标准判定的高危前列腺癌患者,在机器人辅助根治性前列腺切除术联合扩大盆腔淋巴结清扫术前,或单纯外照射放疗前接受扩大盆腔淋巴结清扫术前,进行双时间点FDG-PET/CT检查。排除合并其他已知恶性肿瘤及糖尿病患者。
2:样本选择与数据来源:
共纳入20例高?;颊?,中位年龄67岁(范围53-75岁)。
3:实验设备与材料清单:
FDG-PET/CT扫描采用GE Discovery RX或Discovery STE(美国威斯康星州密尔沃基市GE医疗系统公司)集成式PET/CT扫描仪。静脉注射FDG剂量为4 MBq/kg(最大400 MBq)。
4:实验流程与操作规范:
患者扫描前至少禁食6小时,注射示踪剂前检测血糖水平(上限150 mg/dL)。首次扫描于注射后60分钟进行,第二次于180分钟进行。所有患者均通过诊断性增强CT(作为本流程组成部分或其他影像学检查部分)完成检查。早期与晚期FDG扫描由核医学专家盲法判读病理结果,采用0-4分视觉可能性量表评估盆腔淋巴结区域及前列腺。计算早期与晚期扫描的前列腺最大标准化摄取值(SUVmax),并测定滞留指数(RI)。所有患者接受腹腔镜下单独实施或机器人辅助根治性前列腺切除术中同步完成的扩大盆腔淋巴结清扫术,切除淋巴结按取材区域精细定位。前列腺标本按科室常规流程处理。
5:数据分析方法:
采用描述性统计分析患者人口学特征,配对样本t检验比较早期与晚期成像结果,Spearman秩相关系数检验双时间点FDG-PET/CT发现与临床特征的相关性。所有分析使用STATA/IC 15.1软件(美国德克萨斯州大学城StataCorp公司)完成。
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