研究目的
研究影响皮肤光动力治疗(PDT)过程中原卟啉IX(PpIX)积聚与光漂白作用的变量间关系及其对临床疗效的影响。
研究成果
第一次光动力治疗期间的原卟啉IX光漂白是临床结果的强预测因子,较高的光漂白与更好的疗效相关。病变位置(如肢端部位)和使用空气冷却镇痛等因素会降低光漂白程度并影响治疗效果。无创荧光监测对于理解光动力治疗机制和优化治疗方案具有重要价值。
研究不足
未对组织光学特性的差异进行校正,这可能影响荧光检测的准确性。本研究为观察性、非干预性研究,限制了因果推断。某些亚组(如肢端病变)的样本量较小。采用任意单位表示荧光测量值可能无法提供绝对定量结果。
1:实验设计与方法选择:
采用非干预性观察研究,运用线性及逻辑回归分析建立变量(如病变类型、部位、年龄、性别、镇痛药使用)与MAL-PDT过程中PpIX荧光变化之间的关系模型。
2:样本选择与数据来源:
从常规皮肤科诊所招募172例符合许可皮肤病适应症(光化性角化病、浅表性基底细胞癌、鲍温?。┑幕颊?。数据包括PpIX荧光测量值及三个月临床结局。
3:实验设备与材料清单:
荧光成像系统(Dyaderm,Biocam)、MAL乳膏(Metvix,Galderma)、光照设备(Aktilite,Galderma)、空气冷却装置(SmartCool,Cynosure英国有限公司)及软件(Dyaderm Pro v2、NIH ImageJ、STATA 14.1)。
4:NIH ImageJ、STATA 1)。 实验流程与操作步骤:
4. 实验流程与操作步骤:通过刮除术处理病变部位,涂抹MAL乳膏并使用封闭敷料,三小时后进行光照(有无镇痛药),分别在涂抹MAL前、光照前及光照后采集荧光图像,三个月后评估临床结局。
5:数据分析方法:
根据荧光图像计算PpIX蓄积量与光漂白程度。统计分析包括配对t检验、方差分析、经年龄和性别校正的线性及逻辑回归,以及采用STATA软件进行的ROC曲线分析。
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获取完整内容-
Dyaderm
Dyaderm Pro v2
Biocam
Non-invasive fluorescence imaging system for monitoring PpIX fluorescence during PDT.
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Metvix
160 mg/g MAL
Galderma
Topical cream containing methyl aminolevulinate (MAL) as a precursor to PpIX for PDT.
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Aktilite
Galderma
Light irradiation device for delivering 635 nm light during PDT.
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SmartCool
Cynosure UK Ltd.
Air cooling device used for pain relief during light irradiation in PDT.
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NIH ImageJ
Software for analyzing bitmap image exports to record mean greyscale values from fluorescence images.
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STATA
14.1
Statistical software for data analysis, including linear and logistic regressions, and ROC curve analyses.
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