研究目的
评估抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)在临床实践中获得的5年结果。
研究成果
抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法在临床实践中能使大多数新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者实现长期视力稳定,并维持解剖学改善,如降低中心视网膜厚度?;呤恿嵯灾跋熘瘟菩Ч?,这凸显了早期发现和治疗的重要性。
研究不足
该研究是一项单中心回顾性分析,其治疗方案和抗VEGF药物随时间推移存在差异。并非所有患者均为初治者,其中18%曾接受过光动力治疗。该人群可能无法完全代表更广泛的临床实践,且回顾性研究性质限制了对变量的控制。
1:实验设计与方法选择:
采用回顾性研究设计分析临床实践中抗VEGF药物治疗nAMD的长期疗效。通过5年随访期内的病历收集数据,包括ETDRS视力表测量的最佳矫正视力(VA)及光学相干断层扫描(OCT)参数(如黄斑中心凹厚度CMT、视网膜内/下积液情况)。使用IBM SPSS Statistics 20.0软件进行统计分析。
2:0软件进行统计分析。
样本选择与数据来源:
2. 样本选择与数据来源:纳入2009年10月前在葡萄牙波尔图圣若昂医院眼科开始抗VEGF治疗且随访≥1年的nAMD患者。排除基线视力<10个ETDRS字母或存在大面积黄斑下纤维化/萎缩等晚期病变者。数据来源于患者医疗记录。
3:实验设备与材料清单:
使用的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗和阿柏西普。2009年前采用Stratus设备(卡尔蔡司医疗技术公司)获取OCT扫描,后期改用Spectralis HRA+OCT设备(海德堡工程公司)。玻璃体内注射在手术室局部麻醉下进行。
4:实验流程与操作规范:
初始采用按需(PRN)方案治疗,部分患者转为"治疗并延长"方案。注射剂量:雷珠单抗0.5mg/50μL、贝伐单抗1.25mg/50μL、阿柏西普2.0mg/50μL。基线及5年期间按设定时间点评估VA和OCT。
5:5mg/50μL、贝伐单抗25mg/50μL、阿柏西普0mg/50μL?;呒?年期间按设定时间点评估VA和OCT。
数据分析方法:
5. 数据分析方法:连续变量采用配对/独立样本t检验(方差齐性检验使用Levene法)。视力变化分类为改善(提升≥15字母)、稳定(波动<15字母)或下降(降低≥15字母)。统计学显著性阈值设为P<0.05。
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